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要點(diǎn)
肥胖癥藥物巨頭諾和諾德周四表示，美國(guó)調(diào)配藥物行業(yè)的迅猛發(fā)展正在影響維戈維（Wegovy）的銷售。
首席執(zhí)行官拉爾斯?弗魯爾高?喬根森在公司年度股東大會(huì)上告訴股東，公司正在對(duì)那些它認(rèn)為侵犯其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的公司采取法律行動(dòng)。
“這些不是司美格魯肽，” 他在談到調(diào)配的替代品時(shí)說(shuō)，“司美格魯肽只有一種，患者在注射前真的應(yīng)該檢查一下產(chǎn)品。”
肥胖癥藥物巨頭諾和諾德周四表示，美國(guó)調(diào)配藥物行業(yè)的迅猛發(fā)展正在影響維戈維的銷售，并警告稱正在考慮對(duì)那些它認(rèn)為侵犯其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的公司采取法律行動(dòng)。
根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的一項(xiàng)藥品短缺裁決，美國(guó)的藥物調(diào)配藥房被允許合法仿制諾和諾德的維戈維和糖尿病藥物奧澤美，這兩種藥物的化學(xué)名稱均為司美格魯肽。
不過，F(xiàn)DA 上個(gè)月宣布藥品短缺情況已經(jīng)結(jié)束，要求調(diào)配藥房在 5 月 22 日前停止銷售該藥物的仿制品。此前，其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來(lái)公司的澤普邦（Zepbound）在去年 12 月也取消了類似的短缺標(biāo)簽。
首席執(zhí)行官拉爾斯?弗魯爾高?喬根森表示，為增加這款廣受歡迎的減肥藥物的供應(yīng)所做的努力，已使其從藥品短缺名單中移除。
“鑒于美國(guó)藥物調(diào)配行業(yè)的顯著增長(zhǎng)，到目前為止，這似乎影響了 2025 年維戈維的處方量，” 弗魯爾高?喬根森在丹麥哥本哈根舉行的公司年度股東大會(huì)上對(duì)股東們說(shuō)。
“我們也在對(duì)這些調(diào)配商采取法律行動(dòng)，因?yàn)槲覀冋J(rèn)為他們侵犯了我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，因此損害了我們的業(yè)務(wù)，” 他補(bǔ)充道。
這場(chǎng)爭(zhēng)論引發(fā)了這兩家制藥巨頭與藥物調(diào)配商行業(yè)組織外包設(shè)施協(xié)會(huì)（OFA）之間的法律糾紛，該協(xié)會(huì)正試圖保留生產(chǎn)這些利潤(rùn)豐厚藥物的權(quán)利。
外包設(shè)施協(xié)會(huì)稱 FDA 宣布短缺結(jié)束的決定 “魯莽且武斷”，并補(bǔ)充說(shuō)這將 “剝奪患者接受針對(duì) 2 型糖尿病、肥胖癥、心血管疾病及其他嚴(yán)重疾病的重要治療的機(jī)會(huì)”。
由于品牌藥物治療費(fèi)用高昂且供應(yīng)短缺，對(duì)調(diào)配的肥胖癥藥物的需求激增，其中包括來(lái)自遠(yuǎn)程醫(yī)療公司希姆斯與赫斯（Hims & Hers）等公司的需求。然而，這類產(chǎn)品并未獲得 FDA 的批準(zhǔn)，這意味著在推向市場(chǎng)之前，F(xiàn)DA 不會(huì)對(duì)其安全性、有效性或質(zhì)量進(jìn)行審查。
弗魯爾高?喬根森周四表示，諾和諾德的分析在一些調(diào)配產(chǎn)品中檢測(cè)到了 “雜質(zhì)，甚至是違禁產(chǎn)品”，但沒有點(diǎn)名任何具體的生產(chǎn)商。
“這些不是司美格魯肽，” 他在談到調(diào)配的替代品時(shí)說(shuō)，“司美格魯肽只有一種，患者在注射前真的應(yīng)該檢查一下產(chǎn)品?！?/p>
此前，美國(guó)聯(lián)邦調(diào)查局（FBI）在 2 月發(fā)出警告，稱聲稱含有司美格魯肽的假冒調(diào)配減肥藥物，實(shí)際上被發(fā)現(xiàn)含有 “不含司美格魯肽的未知藥物調(diào)配混合物、雜質(zhì)含量高的藥物，以及不安全或未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物”。
弗魯爾高?喬根森表示，隨著供應(yīng)日益充足，他樂觀地認(rèn)為患者會(huì)重新選擇品牌維戈維和奧澤美進(jìn)行治療。本月早些時(shí)候，這家丹麥制藥公司推出了一家新的面向消費(fèi)者的直接在線藥房，以不到半價(jià)的價(jià)格提供維戈維，試圖將用戶從更便宜的仿制品那里吸引回來(lái)。
“我們已經(jīng)擴(kuò)大了供應(yīng)，所以我們現(xiàn)在已經(jīng)從 FDA 的短缺名單上移除了。我真心希望許多患者屆時(shí)會(huì)重新選擇諾和諾德的產(chǎn)品，” 弗魯爾高?喬根森說(shuō)。
在競(jìng)爭(zhēng)加劇以及一系列令人失望的肥胖癥藥物試驗(yàn)打擊了公司曾經(jīng)極高的股價(jià)的情況下，諾和諾德一直在努力讓投資者相信其在市場(chǎng)上的持續(xù)領(lǐng)先地位。
上個(gè)月，該公司公布了第四季度凈利潤(rùn)好于預(yù)期，這得益于其維戈維肥胖癥藥物的需求飆升，但預(yù)計(jì) 2025 年的銷售額將略有放緩。
在年度股東大會(huì)召開后，諾和諾德的股價(jià)周四收盤下跌了 3.8%。
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作者: 李佑郁 2025-03-27 15:41:56
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13795 林平琴
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